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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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减小冷库门冷气损耗
冷藏库门要随开即关，减小开门负荷损失。如冷库门开启时间延长一倍，冷损耗会增加数倍，同时冷库门打开时间较长，还会使库外的高湿空气***，在门洞处极易结霜和结露，从而***库体结构。研究表明，对于冷气外泄，冷藏库门的高度比其宽度影响大得多，因此应尽量降低其高度。随着标准政策的确定，医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化，企业也将根据，药品冷链验证，针对作业设定物流过程中的温度，以降低物流成本，提升服务品质。
冷藏库门的电加热丝功率有防结露和防***两种选择，不同使用温度的冷藏库门电加热丝的配置功率不同，选配合适的加热功率可节能2%。为减少门洞所造成的能量损失和结构***，可在门洞处设置门厅或风幕，减少库外高温、高湿空气的***，减小冷负荷，提高系统效益。保证满足制冷负荷的前提下，建一个冷库多少钱，尽可能减少开机台数，提高压缩机运行效率。
冷库使用应该注意事项！
1.地上维护：运用时应尽量坚持地上整齐，如有很多的冰和水，有必要及时整理，而且整理时切不可运用硬物敲打，避免损坏地上，影响冷库的运用寿命。
2、库内货位堆垛要求：距冷库顶部0.3米，距墙0.2米，距冷风机周围1.5米。
货品贮存要求：
(1)、要按种类、等级、用处等状况，分批分垛位贮藏，并编号，填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变，把握贮存安全期限，执行*先出准则;定期或不定期查看质量，发现有腐烂、变质等现象时，应立即处理。
(2)、没有通过冻住的货品，不准直接进入冷库，以确保产品质量，防止损坏冷库。（留意：冷库内禁止多水性作业。）
3、库内温度和湿度坚持均匀，不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。
4、库内不能有很多人员选择产品，及时关严库门，库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。
5、关于家禽、鱼类等在冷藏时，要求表面包冰衣，冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖，以减少干耗。
6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品，不得有明火。
冷库验证
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。冷库验证验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
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第6年
