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消毒
1.杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。
消毒剂
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。
行业法规
《消毒技术规范》(2002年版)中明确指出:“消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。”中华人民共和国国家卫生健康会于2009.04.15公开了关于印发《消毒产品中糖皮质(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法的通知,为加强消毒产品监督管理,组织制定了消毒产品中糖皮质、氯等检测方法,印发后推荐用于相关消毒产品的检测。
一类具有较高风险消毒产品包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。另一类具有中度风险消毒产品包括其他消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。上市之前均需要进行卫生安全检测评价。湖北省普林标准技术服务有限公司第二类消毒剂:指国外已批准生产、现由我国首1次生产或首1次进口的消毒剂。首先必须做急性经口毒性试验、亚急性毒性试验和两项致突变试验 (包括反映基因水平和染色体水平两种类型试验)。根据试验结果,判定是否需继续做其它项目试验。
第三类消毒剂:指与国内已获准生产的消毒剂属于同类的产品或植物成分组配的消毒剂。首先必须做急性经口毒性试验和一项致突变试验(反映体细胞基因水平或染色体水平类型的试验) ;若消毒剂(皮肤黏膜消毒剂)直接用于人体,并有可能重复接触的,还必须增做亚急性毒性试验。根据试验结果,判定是否需继续做其它试验。
毒理学试验用消毒产品样品的规定
(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配方进行规范化生产的消毒产品,其成分和浓度与实际生产和销售的相同。
(2)提供受试样品与毒性有关的物理、化学性质的资料,以及消毒剂的配方、主要成分的化学结构和含量、pH值等,但植物成分组配的消毒剂可不提供化学结构。
(3)进行安全性毒理学评价用受试物
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