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百思力认证技术(北京)有限公司

主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

CSV认证多少钱*「百思力」

产品编号:2779184125                    更新时间:2024-07-02 07:14:37
价格: 来电议定
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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
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内容:

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

药企构建CSV合规体系,共分为9部分内容。

1. 计算机化系统验证主计划。(适用于药企所有计算机化系统的验证策略)

2. 计算机化系统清单。(列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理)

3. 独立的计算机化系统验证。(单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs)

4. IT基础设施确认及维护。(确认IT信息化涉及的所有基础设施,并制定基础设施的维护策略)

5. GxP数据的安全和合规管理。(静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理)

6. 计算机系统/IT体系的基础SOPs。(为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs)

7. 数据完整性评估。(对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估,并根据评估结果制定合规建议)

8. 审计缺陷的整改与预防。(基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施)

9. 法规与CSV合规体系。(根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容)

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国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。

1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递,到各大中城市为4天,到县乡5天。

2、网络强大,2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、EMS速递,相当快。100个城市之间的速递,能送货到手。

4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下,安全性较高。

5、EMS为了保证客户服务质量,法定节假日均保持营业,天天配送(农村地区节假日除外)。

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公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

工件或移动设备位置检测

如上位系统要准确显示工件或移动设备的行进位置,控制系统应根据显示对象的不同配置激光测距传感器、编码器或条码开关等。激光测距传感器可直接检测设备的移动距离;编码器方案是通过检测输出轴转角的变化后再换算成位移的方法;条码开关则是通过检测条码带上条码的变化来确定设备位置,条码带须沿设备移动路径布置安装。条码带的大致形状。另外,当精度要求不高时,为节省成本,也可根据公式s=vt计算移动距离。其中,s为移动距离,v为检测或换算的设备实际运行(旋转)速度,t为运行时间。公司*员工近万人,EMS业务包括国内所有市县,延伸亚1洲地区。

温馨提示:以上是关于CSV认证多少钱*「百思力」的详细介绍,产品由百思力认证技术(北京)有限公司为您提供,如果您对百思力认证技术(北京)有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ,您也可以查看更多与商务服务相关的产品!

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