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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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冷库使用应该注意事项！
1.初度运用
冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,关于低温库需在24小时内分阶段降温,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时，需在0℃坚持一段时间，然后渐渐降温，每天将温度控制在-8℃～-10℃为宜。
2.库板保养：运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划，避免形成库板的洼陷和锈蚀，严峻的会使库体部分保温功能下降。<
3.密封维护：用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度，发现有损害的部位，需及时进行维护。
冷库的基本常识
冷库主要用于食品，药品，机械的冷冻加工及冷藏，它通过人工制冷，使室内保持一定的低温。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞，一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。冷库建筑的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热保温材料，以减少冷库外界传热。为减少吸收太阳辐射能，例如医1药冷库，冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色因而冷库建筑与一般工业民用建筑不同，它有自己*的结构。
冷链验证
冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。3．电线及电气零件有无绝缘老化或过热，冷库工程公司，线接头有无松动（包括用户配装的电气零件及电线），另外要注意电源导线是否有异常破损。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和***不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
冷库验证
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。4、对压缩机的维护：初期系统内部清洁度较差，在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器，在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
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第7年
