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备案服务
普林检测是独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,出具的消毒产品检测报告可用于消字号申请,得到各地卫生监督所的认可,同时开展消毒产品备案服务,消字号产品备案服务内容如下:
●审核标签(铭牌)、说明书
●出具检验报告(含结论)
●撰写企业标准或质量标准并备案
●审核国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
●审核产品配方
●审核基本情况表
●产品备案
一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医1疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
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